„Sonire Therapeutics“ surinko 18 mln. USD, siekdama paremti nuolatinę neinvazinės terminės abliacijos navikų gydymo sistemos klinikinę pažangą.
Tokijuje, Japonijoje įsikūrusios bendrovės A serijos finansavimo etapui vadovavo Santé Ventures, kuriame papildomai dalyvavo investuotojai, įskaitant „Fast Track Initiative“ (FTI), „Nomura SPARX Investment“ ir „SBI Investment“.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Sonire“ didelio intensyvumo fokusuoto ultragarso (HIFU) platforma „Suizenji“ sujungia vaizdo gavimo realiuoju laiku ir roboto padedamos padėties nustatymo platformą, skirtą vėžinių navikų terminei abliacijai. 2024 m. lapkritį JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) platforma gavo proveržio įrenginio pavadinimą ir šiuo metu vertinama atsitiktinių imčių kontroliniame SUNRISE-I tyrime (NCT05601323) pacientams, sergantiems neoperuojamu kasos vėžiu.
Lyginant HIFU su chemoterapija ir vien chemoterapija, SUNRISE-I įtraukė pacientus iš septynių Japonijos ligoninių. Prieš šį tyrimą atliktas akademinis Suizenji tyrimas, naudojant prototipą HIFU sistemą, parodė, kad pacientams, sergantiems pažengusiu arba atspariu kasos ir tulžies takų vėžiu, 66% ligos kontrolės rodiklis taikant sonodinaminę terapiją (SDT).
„Sonire“ generalinis direktorius Tohru Satoh komentavo: „Šis finansavimas leidžia mums užbaigti mūsų reikšmingą SUNRISE-I atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą Japonijoje, kuris bus pirmasis tokio pobūdžio HIFU sergant kasos vėžiu tyrimas, tuo pačiu ruošiantis JAV klinikiniams ir reguliavimo etapams.
Neinvaziniai kasos vėžio gydymo būdai
HIFU yra tik vienas iš naujų neinvazinių kasos vėžio gydymo būdų. 2026 m. vasario mėn. Novocure Optune Pax prietaisas, skirtas lokaliai pažengusiam kasos vėžio gydymui, gavo FDA leidimą ir tapo pirmuoju agentūros leidimu pagal šią indikaciją nuo 1996 m. Eli Lilly Gemzar (gemcitabino) chemoterapinio vaisto.
Skirtas naudoti kartu su gemcitabinu ir nab-paklitakseliu, Optune Pax sukuria naviko gydymo elektrinius laukus (TTFields) per matricas, nešiojamas ant pilvo. Jie nukreipti į elektrines vėžio ląstelių savybes, kad sutrikdytų vėžinių ląstelių dalijimuisi ir išgyvenimui svarbius procesus.
„Optune Pax“ patvirtinimą patvirtino duomenys iš atsitiktinių imčių III fazės PANOVA-3 tyrimo (NCT03377491), kurio metu buvo įvertintas TTFields saugumas ir veiksmingumas kartu su gemcitabinu ir nab-paklitakseliu (gem/nab-pac), palyginti su vien chemoterapiniais vaistais.
Tyrimo metu mažiausiai 18 mėnesių buvo stebimas 571 pacientas, o jo pagrindinis tikslas buvo pasiektas, o tai rodo statistiškai reikšmingą bendro išgyvenamumo medianos (MOS) pagerėjimą. Duomenys parodė, kad 285 pacientų TTFields-gem/nab-pac grupėje MOS buvo 16,2 mėnesio, palyginti su 14,2 mėnesio tarp 286 pacientų, gydytų vien tik gem/nab-pac – tai rodo statistiškai reikšmingą dviejų mėnesių pagerėjimą.
