Nors GLP-1 receptorių agonistai (GLP-1RAS) atkreipia dėmesį į svorio metimo rinkoje, nuolatinė ir laipsniška pažanga tyliai atsiskleidžia nefarmacijos medicininio maisto srityje.
Stokholmo įmonė „Sigrid Therapeutics“ yra novatoriška angliavandenių tvora, medicininis maistas, skirtas cukraus kiekiui kraujyje ir svorio valdymui prediabetu, 2 tipo diabetu ir nutukimą.
„Sigrid“ užsitikrino prieigą prie medicininės klasės produkto rinkoje, nes jis buvo gautas iš savo „Shine“ tyrimo prediabetu (NCT06087822) rezultatų. Tyrimo metu nustatyta angliavandenių tvora, sumažėjo ilgalaikis cukraus kiekis kraujyje HBA1C, pagerino gliukozės metabolizmą ir sumažino kūno svorį-išsaugant raumenų masę. Medicininis maistas yra kategorija, kurią pripažino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl ligų ar ligų gydymo gydymo gydymo gydytojais, kaip apibrėžta našlaičių narkotikų įstatyme.
Angliavandenių tvora naudoja „Sipore“ – technologiją, pagrįstą mezoporinėmis silicio dioksido dalelėmis (MSP) – koloidine amorfine silicio dioksido matrica, veikiančia kaip molekulinė sieta. Ši technologija siekiama užkirsti kelią virškinimo fermentų ir maisto sąveikai, slopinant maisto suskaidymą į daleles, kurias organizmas gali absorbuoti.
Dėl šio veikimo būdo bendrovė teigia, kad angliavandenių tvora gali paversti tradicinį greitą maistą vadinamu „lėtu maistu“ – neigiama tiesioginio didelio riebalų ir cukraus maisto gliukozės poveikio gliukozei.
Tyrime „Shine“ buvo siekiama įvertinti SIPORE varomos angliavandenių tvoros saugumą ir toleravimą, tuo pačiu patvirtinant jo veiksmingumą per pagrindinius metabolinius žymenis. Įdarbindami 318 dalyvių į tyrimą, tyrėjai nustatė, kad angliavandenių tvora žymiai sumažino HBA1C lygį nuo pradinio lygio tiek vyrams, tiek moterims, o moterų grupė pasiekė kliniškai reikšmingą, statistiškai reikšmingą, placebo pakoreguotą sumažėjimą.
Pristatydama investuotojus, bendrovė pasidalijo, kad „Shine“ tyrimas sugebėjo nustatyti „Carb Fora“ galimybes per tris mėnesius paskatinti 0,9 mmol/mol sumažėjimą, palyginti su „Metformin“ 0,06 mmol/mol po šešių mėnesių.
Anot Sigrido, „Shine Trial“ vartotojų atsiliepimai buvo teigiami. Bendrovė pasidalino anekdotiniais duomenimis, kuriuos gavo iš vieno bandymo dalyvio, kuris naudojo savo nuolatinį gliukozės monitorių (CGM), kad įvertintų „McDonalds Big Mac“ patiekalo HBA1C poveikį (be gėrimo). Šie duomenys nustatė, kad vartotojas pasiekė stabilesnį cukraus kiekį kraujyje, vartojęs „Big Mac“ patiekalą, naudodamas angliavandenių tvorą.
Po pripažinimo įmonė dabar nustatė savo žvilgsnį į patvirtinimą ES prieš Europos vaistų (EMA) agentūrą. Bendrovė taip pat užsitikrino 4 mln. USD finansavimo etapą, kad padidintų savo „SiPore“ technologijos plėtrą ir komercializavimą.
Kalbėdamas su „Sigrid Therapeutics“, Sana Alajmovic, „Sigrid Therapeutics“ įkūrėju ir generaliniu direktoriumi, išsamiai aprašė, kaip norima paimti rinkos gabalą, kurį paliko tradiciniai GLP1 terapijos.
Joshua Silverwood: Papasakok man šiek tiek apie tai, kaip Sigridas čia pateko
Sana alajmovic: Dabar turime keturis tyrimus, kurie patvirtina saugumą, o angliavandenių tvoros ir blizgesio veiksmingumas buvo mūsų pagrindinis klinikinis tyrimas, vienas didžiausių tokio tipo prieš diabetikus, kai mes sėkmingai parodėme, kad galime sumažinti ilgalaikį cukraus kiekį kraujyje, o tai buvo mūsų pagrindinis galas.
Jis yra greitesnis ir efektyvesnis nei metforminas, kuris šiuo metu naudojamas etiketėje, kad būtų galima valdyti cukraus kiekį kraujyje priešdiabetikams. Mūsų ateities planas yra pirmiausia imtis JAV dėl to, kad mums pavyko užtikrinti medicininį maistą, kuris bus naudojamas prižiūrimi gydytojo, skirto dietos valdymui ligoms. Mūsų atveju nutukimas ir prediabetas.
Dabar planas yra dirbti su klinikomis ir pagrindiniais nuomonės lyderiais, kad būtų galima naudoti angliavandenių tvorą su savo pacientais. Pirmiausia norime nukreipti į GLP1 pacientus, kurie nori pereiti nuo gydymo.
JS: Atrodo, kad jūs nukreipiate tą pačią rinką kaip ir narkotikai, tokie kaip „Ozempic“, ar galite man apie tai papasakoti?
Į: Neseniai surengėme didelį akcininkų pristatymą ir, žinoma, pagrindinis klausimas yra visada, ar mes žinome, į ką taikome. Taigi, mes taikome keturias žmonių grupes su šiuo produktu. Mes tikime, kad tai gali tapti pirmosios eilės gydymu prieš diabetą. Šiandien yra daugiau nei pusė milijardo žmonių, gyvenančių su prediabetu. Yra daug žmonių, kurie to nežino, tačiau jų sąmoningumas didėja. Tai yra 2 tipo diabeto pirmtakas, ir šiuo metu nėra patvirtintų vaistų nuo cukraus kiekio kraujyje kontrolės prediabetikuose, ir mes tikimės, kad čia tapsime pirmuoju.
Mes taip pat sergame 2 tipo diabetikais, mes tai matome kaip galimą papildomą terapiją, kaip mes atlikome narkotikus, ir prietaisų sąveikos tyrimus su angliavandenių tvora ir matėme, kad šiems dviem yra visiškai gerai. Trečia, yra daugybė žmonių, kurie negali toleruoti GLP1 vaistų ir neturi prieigos prie jokios alternatyvos. Galiausiai yra tokių, kuriems GLP1 terapija jiems vis dar yra per brangi.
Čia mes tikime, kad galime būti laipsniškesnis ir tvarus svorio metimo gydymas. Mes neturime drastiško GLP1 vaistų veiksmingumo, tačiau tai yra tvaresnis ilgalaikis gydymas, norint numesti svorio. Taigi, mes turime ten atlikti vaidmenį.
Mes taip pat nukreipiame tuos, kurie nori išlaikyti savo naujojo kūno svorį žmonėms, pereinantiems nuo GLP1 procedūrų. 85% GLP1 terapijos žmonių pasitrauks po dvejų metų. Kai nustosite atlikti šias injekcijas, greičiausiai atgausite beveik du trečdalius prarasto svorio, todėl žmonės eis pirmyn ir atgal į GLP1, taigi, jei galėsite jiems duoti tai, kas gali sustabdyti šį svorio padidėjimą, manau, kad mums ten būtų labai sėkminga.
JS: Gali būti intensyvus gydymo, tokio kaip „Ozempic“, režimas, ar tai labiau nukreipia dėmesį į žmones, kurie tam būtų neigiami?
Į: Absoliučiai, vis dar yra daug žmonių, kuriems nepatinka injekcijos. Tai yra žodinis sprendimas. Jūs geriate jį, tai greito veikimo skystis, turintis lengvąjį skonį, kuris mums buvo labai didelis pacientų pasitenkinimas. Manau, kad neigiama pusė yra ta, kad jūs turite tai vartoti kiekvieną dieną, jei norite turėti šias stiprias sveikatos priežiūros išmokas. Tuo tarpu su GLP1 injekcija turite tik kartą per savaitę, tačiau jei tai pakankamai skanu, jūs taip pat norite jį vartoti.
JS: Ar jūs kalbėjote apie maitinimą pacientams, kurie smerkia GLP1 vaistus, ar atlikote kokių nors tyrimų, tiriančių pacientus, kurie smerkiami nuo angliavandenių tvoros?
Į: Mes neturime, neturime tų duomenų. Duomenis turime tik tris mėnesius. Tai, ką mes turime, yra gliukozės dietos priedas, kuris kurį laiką rinkoje buvo, čia matome, kad daugelis žmonių jį naudoja savo svoriui išlaikyti. Mes tuo netikime, bet mes neatlikome tyrimų, kad tai įrodytume.
JS: Ar galite išsiaiškinti šį teiginį, kad „greitas maistas paverčia lėtu maistu“. Ar galėčiau valgyti greito maisto patiekalą ir faktiškai jo neskaičiuoti?
SA: Vienas iš mūsų vartotojų norėjo išbandyti produktą, kad pamatytų, koks jis buvo geras, jis gyvena valstijose ir naudoja CGM, jis nuvyko į „McDonalds“ ir valgė „Big Mac“ ir „Fries“. Be angliavandenių tvoros galite pastebėti, kad jo cukraus kiekis kraujyje gana drastiškai sukosi, už jo CGM taikinio diapazono. Kartą, kai kitą dieną jis paėmė kapsulę, padarė tą patį, ir jūs galite pamatyti, kad jo cukraus kiekis kraujyje buvo daug tvirtesnis. Jo cukraus kiekis kraujyje buvo tinkamu laiku ir diapazonu. Tai buvo sveikas. Tai yra apžvalgų rūšys, kurias mes sulaukėme iš pacientų.
