JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Transmural Systems’ Telltale“ – specialų elektrochirurginį kreipiamąjį laidą, skirtą sumažinti koronarinės obstrukcijos riziką didelės rizikos pacientams, kuriems atliekamas transkateterinis aortos vožtuvo keitimas (TAVR).
JAV įsikūrusi bendrovė „Transmural“ sukūrė „Telltale“ kreipiamąjį laidą, kuris yra skirtas TAVR procedūroms, gydant natūralią aortos stenozę ir bioprotezinio vožtuvo gedimą, kaip specialią „lapelio“ modifikavimo sistemą. Lankstinukas yra audinio atvartas, kuris retais TAVR atvejais gali pakeisti padėtį, blokuodamas kraujo tekėjimą į vainikines arterijas, tiekiančias kraują į širdį. Tyrimai rodo, kad komplikacijos mirtingumas siekia 35%.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Siekdami išspręsti šią problemą, Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) sukūrė BASILICA metodą, techniką, kuri naudoja elektrochirurginę energiją, kad būtų padalintas lapelis prieš vožtuvo išskleidimo, siekiant sumažinti okliuzijos riziką.
Tačiau keičiant jau paruoštus kreipiamuosius laidus, BASILICA laikomas techniškai sudėtingu metodu, siekiant sumažinti okliuzijos riziką TAVR metu. Todėl „Transmural“ kreipiamasis laidas, kaip speciali sistema, yra skirtas supaprastinti BASILICA techniką ir padaryti ją labiau atkuriamą.
„Transmural Systems“ generalinė direktorė Kathleen Pizzuti pakomentavo: „FDA patvirtintas Telltale patvirtinimas sustiprina mūsų įsipareigojimą sukurti intuityvių, didelio poveikio technologijų platformą, kuri įgalina gydytojus ir pagerina pacientų rezultatus.
TAVR skirtas pacientams, sergantiems sunkia simptomine aortos stenoze, būkle, kuriai būdingas aortos vožtuvo audinio susiaurėjimas, dažnai dėl kalcifikacijos, kuri didėja su amžiumi.
Pasaulinė TAVR rinka sparčiai auga. Remiantis „GlobalData“ analize, šiuo metu CAGR auga 8 proc., prognozuojama, kad iki 2034 m. rinka pasieks maždaug 12,5 mlrd. USD, o 2024 m.
Edwards Lifesciences pirmauja, stiprindama TAVR priėmimo rodiklį visame pasaulyje. Remiantis „GlobalData“ skaičiavimais, bendrovė šiuo metu užima daugiau nei 60% pasaulinės TAVR rinkos dalies ir 75% JAV.
TAVR turi pranašumą prieš chirurginį aortos vožtuvo pakeitimą (SAVR) dėl savo minimaliai invazinio pobūdžio, dėl kurio sutrumpėja atsigavimo laikas, o pacientams jis yra mažiau intensyvus. Remiantis „GlobalData“ analize, šis metodas lėmė pacientų išgyvenamumą ir pagerėjimą, kuris yra toks pat geras arba geresnis nei SAVR.
Per Europos kardiologų draugijos (ESC) kongresą 2025 m., kuris vyko Madride, Ispanijoje, rugpjūčio 29–rugsėjo 1 d., ESC paskelbė atnaujinusias vožtuvų širdies ligų priežiūros gaires.
Atnaujintose gairėse nurodyta, kad TAVR reikia apsvarstyti net ir besimptomiams pacientams, nes tai atspindi perėjimą nuo ankstesnio patarimo „atsargiai laukti“. Atnaujinimas daugiausia buvo pagrįstas Edwards EARLY TAVR bandymo duomenimis (NCT03042104).
