Pasak FDA komisaro dr. Makary, „Talk on Genai“ laikas baigėsi, o dabar tinkamas laikas įdiegti technologiją FDA. Vaizdo kreditas: TADA Images / Shutterstock. JAV maisto […]
Žyma: FDA
FDA patvirtina Edwardso TAVR sistemą asimptominiam aortos stenozei sergantiems pacientams
Šiuo metu „Edwards Lifesciences“ valdo daugiau nei 60% JAV TAVR rinkos. Vaizdo kreditas: Steve’as Cukrovas per „Shutterstock“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Edwards […]
„Ocuscices“ padidina FDA leidimą tinklainės sveikatos skaitytuvui
OCUMET yra prietaisas, skirtas nustatyti akių patologijas, tokias kaip glaukoma, pagrindinė negrįžtamo aklumo priežastis visame pasaulyje. Kreditas: „Muratart“/„Shutterstock“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė […]
FDA patvirtina „Element“ programą „Jewel Patch“ defibriliatoriui
„Jewel Path“ nešiojamas kardioverterio defibriliatorius. Kreditas: elemento mokslas/verslo laidas. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Element Science“ priešpriešinį patvirtinimo paraišką dėl savo brangakmenių pleistro […]
„Medtronic“ pateikia „Hugo Robot“ už JAV FDA patvirtinimą
„Medtronic“ pateikia „Hugo Robot“ už JAV FDA patvirtinimą, ženklinant reikšmingą žingsnį siekiant iššūkio intuityvaus chirurgijos ilgalaikio dominavimo JAV chirurginės robotikos rinkoje. Sužinokite daugiau apie tai, […]
BD virkštelės išvaržos pleistras užtikrina FDA 510 (k) klirensą
Pataisa siūlo absorbuojamą sprendimą, kurį galima naudoti naudojant tuos pačius chirurginius metodus, kaip ir tradiciniai nuolatiniai tinklelio pleistrai. Kreditas: BD („Becton“, „Dickinson and Company“) / […]
„Epiminder“ EEG sistema „Epilepsy“ gauna FDA leidimą
Sakoma, kad epilepsija yra neurologinis sutrikimas, pasižymintis pakartotiniais traukuliais dėl nenormalaus smegenų elektrinio aktyvumo. Kreditas: „SewcreamStudio“ / „Shutterstock“. Australijoje įsikūrusi įmonė „Epiminder“ gavo maisto ir […]
FDA patvirtina „Medtronic“ „Simplera“ sinchronizavimą minimaliai sistemai
„Medtronic“ sumažino 780 g su „Simplera“ sinchronizavimo jutikliu. Kreditas: „Medtronic PLC“/„PRNewswire“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Medtronic“ vienkartinio „Simplera“ sinchronizavimo jutiklio naudojimą su […]
„Luma Vision Nets“ FDA klirensas 4D vaizdavimo kateteriui
Tikimasi, kad 4D vaizdavimo gebėjimas „Luma Verafeye“ pagerins klinikinių sprendimų priėmimą ir sumažins riziką, susijusią su įvairiomis širdies procedūromis. Kreditas: Jo Panuwat D per „Shutterstock“. […]
FDA patvirtina antrąją Karmato dirbtinio širdies tyrimo grupę
EFS iš viso apima dešimt tinkamų širdies transplantacijos tiriamųjų. Kreditas: Natali _ MIS / Shutterstock. Prancūzijos kompanija „Carmat“ užtikrino sąlyginį JAV maisto ir vaistų administracijos […]