Augant hipertenzijos paplitimui ES, Italijos sveikatos technikos „Newel Health“ užtikrino savo amicomed platformos ženklą pagal ES medicinos prietaisų reguliavimą (ES MDR), suteikdama galimybę padėti valdyti aukštą kraujospūdį.
Suderinami su kraujospūdžio monitoriais, įskaitant „Apple Health“ ir „Google Fit“, išmaniųjų telefonų programų pagrindu sukurta platforma užfiksuoja struktūrizuotus kraujospūdžio duomenis ir paverčia jį „kliniškai prasmingomis“ įžvalgomis, teigia „Newel Health“ ir siūlo suasmenintus atsiliepimus apie aukšto kraujospūdžio valdymą, remiantis realaus pasaulio duomenimis.
Platformos ypatybės apima priminimus apie vaistus, siekiant pagerinti laikymąsi, ir individualizuotos gyvenimo būdo ir mitybos rekomendacijos, pagrįstos vartotojo klinikiniu profiliu. Galimybes palaiko „Amicomed“ H.Core architektūra. Sukurtas „Newel Health“, patentuotoje platformoje naudojama dirbtinio intelekto (AI) pagrįstų prognozuojamų modelių, siekiant pagerinti elgesio segmentavimą, palaikyti įsitraukimą ir pritaikyti intervencijas pagal asmens profilį.
„Globaldata“ prognozuojama, kad „Globaldata“ 2023 m. Ai platformos sveikatos priežiūros srityje iki 2027 m. Įvertins 18,8 mlrd. USD.
„Newel Health“ generalinis direktorius Ervinas Ukajus komentavo: „Mes sukūrėme„ Amicomed “, kad pasiūlytume skaitmeninę terapiją, kuri atitiktų žmonių kasdienį gyvenimą, palaikydami juos kiekvieną dieną, tvarkant hipertenziją.
„MDR sertifikavimas patvirtina mūsų platformos stiprumą ir mūsų reguliavimo metodo patikimumą“.
UKAJ pridūrė, kad „Newel“ ketina siekti „keičiamo augimo“, siekdamas tolesnio partnerystės su valstybinėmis ir privačiomis sveikatos priežiūros suinteresuotosiomis šalimis.
Sisteminė hipertenzija yra pagrindinis lėtinės ligos naštos rizikos veiksnys ir žinomas širdies ir kraujagyslių ligų (CVD) pirmtakas, įskaitant aterosklerozinę širdies ir kraujagyslių ligą, o tyrimai rodo, kad padidėja hipertenzija ES.
2019 m. Europos Komisijos (EB) apklausa nustatė, kad 22% 15 metų ir vyresnių asmenų pranešė, kad gavę aukštą kraujospūdžio diagnozę iš medicinos specialisto, o Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) 2023 m. Ataskaita (PSO) apskaičiavo, kad suaugusiųjų, kurių hipertenzija yra hipertenzija, skaičius nuo 302 mln. 1990 m. Iki 427 mln. 2019 m. – atspindi 41%.
Visi ES medicinos prietaisų gamintojų rinkodaros produktai turi atitikti ES MDR reguliavimo diktatus iki 2028 m. Įvestas 2017 m. Ir pateko į savo „pirmąjį poveikį“ 2021 m., ES MDR yra paskelbta kaip priemonė centralizuoti kompetencijas ES lygiu. Nors kai kurie stebėtojai, nors ir gerai apgalvotai, laikė, kad reglamentas išleido „katastrofą“, su susirūpinimu dėl suvokto aiškumo trūkumo ir bendro reglamento apimties ir sudėtingumo-veiksnių, kurie pasirodė ypač sudėtingi įmonėms, turinčioms esamą įrenginį Europos rinkoje.
