Pulse Biosciences pradėjo mokslinių tyrimų partnerystę su Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centru, JAV, siekdama ištirti nPulse Vybrance perkutaninių elektrodų sistemos naudojimą skydliaukės vėžio gydymui.
Remiantis susitarimu, MD Anderson mokslininkai atliks klinikinį tyrimą, kad įvertintų nPulse technologijos naudojimo efektyvumą ir saugumą gydant papiliarinę skydliaukės mikrokarcinomą, paplitusią skydliaukės vėžio formą JAV. Komandai vadovauja galvos ir kaklo chirurgijos docentė Victoria Banuchi.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Planuojama, kad tyrimas prasidės 2026 m. pradžioje ir bus vykdomas dviejuose centruose, kuriuose dalyvaus 30 tiriamųjų.
Ikiklinikiniai tyrimai vyksta pagal esamą medžiagų perdavimo susitarimą su MD Anderson mokslininkais.
Šie tyrimai skirti įvertinti nanosekundės impulsinio lauko abliacijos (nsPFA) energijos poveikį anaplastinei skydliaukės karcinomai.
Perkutaninių elektrodų sistemą nPulse Vybrance sudaro perkutaninis adatinis elektrodas, naudojamas su įmonės nPulse cConsole.
Šis elektrodas yra pritaikytas tiekti nsPFA energiją, kuri leidžia netermiškai pašalinti ląstelinį audinį, kartu tausojant neląstelines struktūras ir išvengiant šiluminės nekrozės.
Sistema gavo 510 (k) leidimą iš JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) minkštųjų audinių abliacijai atliekant perkutanines ir intraoperacines procedūras, išskyrus širdies taikymą.
„Pulse Biosciences“ generalinis direktorius ir vienas iš pirmininkų Paulas LaViolette sakė: „Tikime, kad nsPFA neterminis veikimo mechanizmas, kuris riboja randų susidarymą, fibrozę ir svarbių aplinkinių struktūrų pažeidimus, mūsų nPulse technologiją laiko potencialiai idealiu gerybinių ir piktybinių skydliaukės navikų gydymui.
„Mes tikimės tęsti šį bendradarbiavimo darbą, kad įvertintume, kaip mūsų žaidimą keičiančios technologijos gali būti naudingos šiems pacientams.”
2025 m. rugsėjį „Pulse Biosciences“ gavo FDA patvirtinimą dėl tyrimo prietaiso išimties (IDE), kad pradėtų nsPFA širdies chirurgijos sistemos, skirtos prieširdžių virpėjimui gydyti, tyrimą.
